GMP無(wú)塵車(chē)間空調系統必須經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器:

GMP無(wú)塵車(chē)間采用工藝處理措如下：

1、空調系統必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進(jìn)行稀釋。

2、室內保證一定壓力，防止無(wú)塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。

3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠(chǎng)房一般有萬(wàn)級，十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級，其中以十萬(wàn)級（灌裝，內包裝）及三十萬(wàn)級最多，十萬(wàn)級較三十萬(wàn)級潔凈度衛生要嚴格很多。詳見(jiàn)附件。監測項目技術(shù)要求監測方法監測頻次。

GMP無(wú)塵車(chē)間潔凈區的空氣凈化：

進(jìn)入潔凈區的空氣，經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾，使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過(guò)濾器可以濾除＜1μm（微米）的塵埃粒子，對細的穿透率為10-6，所以通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣，可視為無(wú)。潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65%。

可以控制該系統的潔凈度，同時(shí)還保證高效過(guò)濾器的使用壽命，系統運行的潔凈度。